Desde el Instituto de Salud Pública (ISP) emitieron una nueva alerta y retiraron del mercado de forma preventiva todo un lote de un reconocido jabón que se utiliza en diferentes lugares del país, especialmente centros y servicios de salud.
Según indicaron, la serie afectada del producto farmacéutico DICHLOREXAN JABÓN LÍQUIDO 2%, de DIFEM LABORATORIOS S.A. se usó en dos pacientes, de dos establecimientos diferentes, en los cuales “se realizó identificación confirmatoria del agente Burkholderia lata clon 8″.
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Revisa los detalles del jabón retirado por el ISP
La Burkholderia cepacia (CBC) es un grupo de bacterias que pueden generar infecciones graves en las personas, especialmente aquellas que tengan fibrosis quística o sean inmunodeprimidos, por lo que se ordenó el retiro del lote.
De esta forma, el detalle del producto retirado del mercado por el ISP es el siguiente:
- Registro Sanitario : F-7525
- Denominación del Producto : DICHLOREXAN JABÓN LÍQUIDO 2%
- Principio Activo : clorhexidina gluconato (solución al 20%)
- Presentación : Envase de 1 litro
- Clasificación Terapéutica : Antisépticos de uso externo
- Serie/Lote : 1080186240
- Fecha de vencimiento : 08/2026
- Titular del Registro Sanitario : DIFEM LABORATORIOS S.A.
Recomendaciones del ISP
En caso de que se tenga un producto del lote señalado, desde el ISP entregan las siguientes recomendaciones, dependiendo del tipo de usuario que sean:
Profesionales de la salud
- “En caso de disponer del producto farmacéutico DICHLOREXAN JABÓN LÍQUIDO 2%, de DIFEM LABORATORIOS S.A., identificado con el lote 1080186240, este no debe ser utilizado, y debe ser reemplazado por otro lote u otro producto similar”.
Pacientes
- “Si mantiene en su casa DICHLOREXAN JABÓN LÍQUIDO 2%, de DIFEM LABORATORIOS S.A., verifique si el lote señalado en el frasco del producto corresponde al lote mencionado en la alerta. Si corresponde, absténgase de utilizarlo, en caso contrario, puede emplearlo sin problemas, como le fue indicado”.
Servicios de salud, establecimientos de salud y farmacias
- “Cada establecimiento deberá revisar si dispone de existencias del lote afectado del producto farmacéutico DICHLOREXAN JABÓN LÍQUIDO 2% de DIFEM LABORATORIOS S.A. En caso de existir, debe ser segregado para retirarlo y devolverlo al laboratorio por los cauces habituales. No está permitida la distribución ni la dispensación del lote afectado de DICHLOREXAN JABÓN LÍQUIDO 2% de DIFEM LABORATORIOS S.A".
Declaración de Difem por retiro preventivo de su jabón
Ante el retiro preventivo del producto DICHLOREXAN JABÓN LÍQUIDO 2%, desde Difem entregaron la siguiente declaración:
- Esto es un retiro preventivo del ISP como parte de las políticas de salud pública. Esta decisión se ha tomado sin contar con evidencia concluyente que respalde la presencia de una contaminación en el producto. La única información proporcionada hasta ahora se basa en antecedentes históricos, vinculando nuestra empresa con un episodio acotado de 2022 que involucró lotes que ya no se encuentran en el mercado.
- Hasta la fecha, no hemos recibido ningún resultado de los análisis de las contramuestras legales del lote 1080186240, ni de las muestras tomadas en nuestras instalaciones el 27 de febrero pasado. El 7 de marzo se solicitó la entrega de resultados a través del Portal de Transparencia, dado que es un plazo prudente para verificación, en línea con nuestro compromiso con la calidad.
- Por nuestra parte, realizamos exhaustivos análisis en nuestros laboratorios, los cuales han arrojado resultados negativos para cualquier anomalía en las materias primas, el agua utilizada, y el producto final del lote señalado.
- Como laboratorio chileno con 40 años de trayectoria, trabajamos con altos estándares de calidad y en un entorno altamente regulado. Confiamos en que las autoridades considerarán todos los antecedentes disponibles con objetividad, asegurando que cualquier decisión adoptada se base en evidencia científica sólida.
